化學(xué)藥品質(zhì)量研究
發(fā)布時(shí)間:2021-12-11

化學(xué)藥品質(zhì)量研究:
符合藥品注冊(cè)要求的化藥藥品質(zhì)量研究部分工作,包括有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出、溶出度、含量均勻度等分析方法建立與驗(yàn)證,藥品穩(wěn)定性研究、遺傳毒性雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、相容性研究、配伍實(shí)驗(yàn)等等。
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