遺傳毒性雜質：
遺傳毒性雜質的識別和判定、遺傳毒性雜質分類、遺傳毒性雜質限度控制方法及驗證、遺傳毒性雜質的控制策略與樣品檢測。
元素雜質：參照元素雜質指導原則ICH Q3D 分別對原料藥和制劑開展研究。